Asesoramos a nuestros clientes nacionales e internacionales en materia de Life Sciences en Colombia. Nuestra experiencia se fundamenta en la regulación sanitaria de medicamentos, dispositivos médicos, alimentos, bebidas y cosméticos, asuntos regulatorios en materia de cannabis, fijación de precios de medicamentos, análisis de estrategias legales para la entrada de nuevos productos al país, compliance en el sector de la salud, reportes de transferencias de valor, inteligencia regulatoria, e investigaciones administrativas sancionatorias ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos -INVIMA y la Superintendencia de Industria y Comercio – SIC.
Nuestro Departamento de Life Sciences cuenta con gran experiencia en temas del sector salud y farmacéutico, representamos las principales empresas de investigación y desarrollo, y somos los asesores legales de la AFIDRO.
Life Sciences
"Responden muy rápido y siempre nos sentimos como una prioridad". "Siempre tenemos acceso directo a los socios y confiamos plenamente en su criterio" Chambers and Partners, 2020
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Servicios
- Solicitud de registros sanitarios de medicamentos, alimentos, cosméticos y dispositivos médicos, entre otros.
- Estrategias de estructuración para la obtención de registros sanitarios ante el INVIMA.
- Asesoría en la regulación de productos en cada etapa de su vida.
- Solicitud de autorizaciones para la siembra, fabricación y comercialización de cannabis en Colombia.
- Revisión de publicidad de medicamentos, alimentos, cosméticos y dispositivos médicos, entre otros.
- Revisión de prácticas comerciales bajo la luz de las normas regulatorias y de cumplimiento (compliance); interacción con profesionales de la salud, pacientes, organizaciones de pacientes, entre otros.
- Representación legal en procesos sancionatorios ante el INVIMA en materia sanitaria.
- Representación legal en procesos sancionatorios ante la SIC sobre la regulación de los precios de los medicamentos.
- Representación legal ante la jurisdicción frente a asuntos sanitarios, protección al consumidor y regulación de precios de medicamentos.
- Asesoramiento en toda la regulación de los precios de los medicamentos.
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